“第74届临床试验研究岭南论坛”暨“药物&医疗器械临床试验质量管理与技术学习班”在中信惠州医院举行

     8月28日，由广东省食品药品审评认证技术协会主办，中信惠州医院承办的“第74期临床试验研究岭南论坛”暨“药物&医疗器械临床试验质量管理与技术学习班”在中信惠州医院隆重举行。本次活动以"提高临床试验/临床研究质量"为主题，基于临床试验/临床研究前沿动态、相关法规、技术要点等内容，从伦理、科学、真实、规范出发，围绕“有效保障受试者权益”和"提高临床试验研究的效率和质量"，全面提升临床试验研究从业人员的理论与技术水平。

     本次论坛与学习班汇聚国内临床试验领域权威专家与行业同仁，学术氛围浓厚。广州医科大学药学院、中山大学临床药理研究所钟国平教授，中山大学附属肿瘤医院李苏教授，南方医科大学皮肤病医院莫恩盼教授，深圳市第二人民医院吴建龙教授，广州医科大学附属脑科医院温预关教授，广东省第二人民医院卢慧勤教授，深圳市光明区人民医院梁万年教授，惠州市中心人民医院吴敏江教授作主题授课，带来前沿专业分享。中信惠州医院党委书记、院长柳勇，总监、骨科主任邓文军，药学部主任徐汉明，GCP项目核心成员，伦理委员会成员以及医院各临床科室负责人、骨干全程参与学习。活动由傅全威副院长、徐汉明主任共同主持。

党委书记、院长柳勇致辞

     中信惠州医院党委书记、院长柳勇在致辞中表示，近年来，中信惠州医院以“差异化发展”为战略，坚持以学科建设为核心，大力开展技术创新，以高质量的学科建设带动医院高质量发展。GCP项目不仅是医院技术水平的集中体现，更是医院高质量转型发展的重要组成部分。医院党委高度重视GCP 备案申报工作，将其列为 2025 年度全院重点任务，举全院之力推进筹备工作，目前已取得阶段性成果。在专业布局上，聚焦临床需求与学科优势，确定5个药物专业组、2个器械专业组共7个科室专业组参与备案。在硬件建设上，已完成所有备案专业科室的场地规划与硬件设施配置，为临床试验提供符合GCP 规范的标准化研究环境。在人才储备上，选派5位药物专业组主要研究者（PI）外出进修学习，均已成功获取项目备案研究资质。在制度建设上，完成了机构与专业科室的管理制度、岗位职责、设计规范、操作流程、应急预案等全套管理文件起草，初步构建起“全流程、全要素、全环节” 的质量管控体系。希望全体参训人员珍惜本次学习机会，将专家分享的知识经验转化为实际工作能力，为医院顺利通过GCP 备案评审，规范开展高质量临床试验奠定坚实基础。

傅全威副院长主持开幕式

徐汉明主任主持学术交流环节

    学术交流环节，广州医科大学药学院、中山大学临床药理研究所钟国平教授以《GCP 的发展与主要内容》为主题授课，中山大学附属肿瘤医院李苏教授以《药物 II、III 期临床试验设计与案例分析》为主题授课，南方医科大学皮肤病医院莫恩盼教授以《临床试验机构监督检查要点与判定原则》为主题授课，深圳市第二人民医院吴建龙教授以《如何高效提高临床试验项目运行质量》为主题授课，广州医科大学附属脑科医院温预关教授以《伦理委员会审查要点与案例分析》为主题授课；广东省第二人民医院卢慧勤教授以《临床试验物资（药品、医疗器械、生物样本）管理要点》为主题授课；深圳市光明区人民医院梁万年教授以《医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验设计与实施要点》为主题授课；惠州市中心人民医院吴敏江教授则以《临床试验质量体系（制度与 SOP）建设》为主题授课。

钟国平教授授课

李苏教授授课

莫恩盼教授授课

吴建龙教授授课

温预关教授授课

卢慧勤教授授课

梁万年教授授课

吴敏江教授授课     

     本次“论坛 + 学习班”的成功举办，不仅为中信惠州医院 GCP 工作推进注入强劲动力，也为区域内临床试验从业人员提供了优质的学术交流平台。未来，中信惠州医院将持续加强 GCP 能力建设，推动临床试验工作规范化、高质量开展，为医药创新发展与群众健康保障贡献更大力量。